ऑफ़न ड्रग्स : भारत जैसे एक विकासशील देश इसके महत्व की चर्चा
प्रश्न: ऑफ़न ड्रग्स क्या है? भारत जैसे एक विकासशील देश में ऐसी दवाओं हेतु एक नीतिगत ढांचा स्थापित करने के महत्व का परीक्षण कीजिए।
दृष्टिकोण
- ऑर्फ़न ड्रग्स का अर्थ स्पष्ट कीजिए।
- एक विकासशील देश के लिए इसके महत्व की चर्चा कीजिए।
- ऑफ़न ड्रग्स के संदर्भ में उठाए गए कदमों और आवश्यक नीतिगत कार्रवाई का परीक्षण कीजिए।
उत्तर
ऑर्फ़न ड्रग्स, दुर्लभ रोगों जैसे हेमोफिलिया, थैलेसेमिया इत्यादि के निदान, रोकथाम या उपचार के लिए प्रयुक्त औषधीय उत्पाद हैं। इन दवाओं को “ऑर्फन” कहा जाता है क्योंकि सामान्य बाजार स्थितियों के अंतर्गत कम रोगी होने के कारण दवा कंपनियों द्वारा इन उत्पादों के विकास और विपणन में अधिक रुचि नहीं दिखाई जाती है। परिणामतः यह अत्यधिक महंगी हो जाती है और इसकी बिक्री से प्राप्त अपेक्षित लाभ भी कम होता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, ऑस्ट्रेलिया और यूरोपीय संघ जैसे विकसित देशों में, ऐसे कानून उपस्थित हैं जो दवा उद्योग द्वारा सामान्यतः उपेक्षित रोगों के उपचार में अनुसंधान को प्रोत्साहित करते हैं। उनके द्वारा अपेक्षाकृत कम अवधि के नैदानिक परीक्षण, विस्तारित अनन्यता (extended exclusivity), करों में रियायत (tax breaks) और नियामक सफलता की उच्च दर जैसे प्रोत्साहन प्रदान किए जाते हैं। इससे यह वाणिज्यिक रूप से दवा कंपनियों के लिए अनुसंधान एवं विकास (R&D) में निवेश को आकर्षक बनाता है।
वहीं विकासशील देशों में अभी भी ऐसे प्रोत्साहन प्रदान नहीं किये जाते हैं। भारत में निजी बीमा कंपनियों द्वारा आनुवंशिक विकारों को पूर्व-मौजूदा स्थितियों के रूप में मान लिया जाता हैं और उन्हें कवरेज से बाहर रखा जाता हैं। इसलिए, अत्यधिक निर्धन जनसंख्या, दुर्लभ रोगों का अधिक बोझ, निम्न स्तरीय स्वास्थ्य देखभाल अवसंरचना और R&D में सीमित निवेश इत्यादि के कारण एक सुदृढ़ नीतिगत ढांचा तैयार किया जाना महत्वपूर्ण है।
इस संदर्भ में, उठाए गए कदम:
- दुर्लभ रोगों के उपचार के लिए राष्ट्रीय नीति का निर्माण, जिसमें ऑफ़न ड्रग्स की कीमतों को नियंत्रित करने संबंधी उपाय और दवा विकास जैसे प्रावधान शामिल हों।
- नई दवाओं के अनुमोदन के लिए स्थानीय नैदानिक परीक्षण की छूट, जिसे भारत के बाहर पहले से ही अनुमति प्रदान की गई है। फार्मास्यूटिकल एक्सपोर्ट प्रमोशन काउंसिल द्वारा नियमित रूप से सेमिनारों का आयोजन किया जाता है और यह भारत में ऑर्फ़न ड्रग्स से संबंधित अवसरों के बारे में जागरूकता को बढ़ावा देती है।
- भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) ऑर्फ़न ड्रग्स के लिए R&D परियोजनाओं को आमंत्रित कर रही है। AAIIMS, CMC VELLORE इत्यादि अकादमिक संस्थानों द्वारा भी विभिन्न परियोजनाएं चलाई जा रही हैं।
- राष्ट्रीय स्वास्थ्य नीति, 2017 दुर्लभ/ऑफ़न रोगों के प्रबंधन की आवश्यकता को भी रेखांकित करती है।
भविष्य में उठाए जाने योग्य कदम
- R&D में सार्वजनिक-निजी भागीदारी और निगमित सामाजिक दायित्व (CSR) के रूप में दुर्लभ रोगों हेतु उपचार प्रायोजित करना। ऑफ़न ड्रग्स की खोज के लिए प्रोत्साहन के रूप में कर सम्बन्धी रियायतें, वित्तपोषण और अनन्य विपणन अधिकारों की अनुमति प्रदान करने के लिए कानून लागू करना।
- दुर्लभ रोगों को उचित प्रीमियम पर बीमा कवर के अंतर्गत शामिल करना।
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